Пакет для стерилизации комбинированный СтериТЕСТ 70 x 200 мм самоклеящийся(100 штук в упаковке). Пакеты комбинированные самоклеящиеся для стерилизации
'СтериТ' предназначены для упаковывания стерилизуемых медицинских изделий
с целью сохранения их стерильности при транспортировании и хранении их
до использования по назначению. Допускается стерилизация паровым, газовым
(этиленоксид, формальдегид) и радиационным способом. Пакеты относятся
к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения
по ГОСТ Р 51609. Имеют три индикатора стерилизации 1 класса
(ГОСТ Р ISO 11140-1-2009). Изготовлены из не рвущейся и безосколочной
пленки - прозрачная сторона комплексного соединения и специальной медицинской
влагопрочной бумаги - не прозрачная сторона. Прозрачная сторона голубого цвета
из многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной 54 мкм,
печатный текст по типу 'целло-эмаль'. Не прозрачная сторона изготовлена
из водоотталкивающей медицинской бумаги, проницаемой для соответствующих
стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов.
Плотность бумаги: 60-70 г/кв.м. Прочность на растяжение в сухом состоянии
в машинном направлении более 4,4 кН/м и в поперечном направлении более 2,2 кН/м.
Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 0,90
и в поперечном направлении более 0,45 кН/м. Прочность на продавливание в сухом
и во влажном состоянии более 230 и 35 кПа соответственно.
Размер пор - менее 50 мкм. рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов
не более - 0,25%. Содержание хлоридов не более - 0,05%. Флюоресценция - 0%.
Пакеты представляют собой прямоугольный конверт с единым сварным швом
по бокам и дну пакета. Сварной шов может быть сплошным, а также состоять из трех
сваренных и двух не сваренных полос (ширина 1,5-2 мм). Величина сварного шва
составляет не менее 7 мм. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане)
нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой, с помощью которого пакеты
должны герметично закрываться без использования дополнительного оборудования.
Клеевой шов между бумагой и пленкой: ширина не менее 10 мм, прочность на разрыв
сварного шва в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м, прочность на разрыв сварного шва
во влажном состоянии не менее 0,08 кН/м. После проведения процесса стерилизации
прочность на разрыв сварного шва в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м. На клапане
пакетов нанесена клеевая полоса для запечатывания, закрытая антиадгезивной бумагой.
Прочность на разрыв клеевого соединения, образованного при запечатывании с помощью
липкого слоя на клапане, в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м. При вскрытии упаковок
пленка от бумаги должна отделяться с минимальным пылеворсовыделением.
Условия хранения: от +5°C до +40°C, условия транспортирования: от 20°C до +40°C,
не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т. д.)
Комплект поставки:
- Пакеты одной разновидности и одного типоразмера.
- Инструкция по применению пакетов комбинированных самоклеящихся для стерилизации.
- Наличие регистрационного удостоверения.
Гарантийный срок годности - 5 лет.
Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности 60%.