Журнал учета поступления и расхода вакцины входит в комплект обязательных журналов для аптек
согласно Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Форма журнала учета поступления и расхода вакцины соответствует Приложению N 1 Постановления
Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 СП 3.3.2.1120-02 Медицинские
иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки,
хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых
для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения.
Графы журнала:
Приход
1. Дата получения
2. Название вакцины
3. Количество
4. Серия, контрольный номер
5. Срок годности
6. Страна и фирма производитель
7. Условия транспортировки, показания термоиндикатора
Расход
8. Дата выдачи
9. Кому выдано
10. Кол-во выданной вакцины
11. Серия и контрольный номер
12. Остаток
Вопрос аптеки:
Согласно СП 3.3.2.1120-02 к условиям транспортирования, хранения и отпуска аптечными учреждениями
иммунобиологических препаратов предусмотрено при разгрузке МИБП фиксировать в журнал учета движения
МИБП дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя,
показания термоиндикаторов. Согласно приложению N 1 данного СанПиН этот журнал называется "Журнал учета
поступления и расхода вакцин". Требуется ли в таком же журнале регистрировать бактериофаги, интерфероны,
бифидумбактерин, аципол и т.д. или это касается исключительно вакцин (соответственно названию журнала)?
Кроме того, МИБП требуется подвергать визуальному контролю 1 раз в месяц.
Каким образом регистрировать результаты данного контроля?
Существует ли определенная форма журнала или это оформляется протоколом осмотра?
Ответ Юриста:
В соответствии с пунктом 5.1 Санитарно-эпидемиологических правил "Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов,
используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" СП 3.3.2.1120-02
аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести учет поступления и расхода МИБП.
При этом указывается, что в аптечной организации для этого должен быть в наличии журнал учета поступления
и расхода МИБП.
Указанными Правилами перечень факторов и параметров, подлежащих отражению в журнале учета, не установлен.
Форма журнала учета приведена в Приложении N 1 к Правилам только для вакцин.
В то же время в Правилах не оговорено, что порядок учета для разных групп медицинских иммунобиологических
препаратов может или должен быть различным. По нашему мнению, учет любых МИБП, поступающих в аптечную
организацию должен вестись по форме, установленной в Приложении N 1 к Правилам.
Согласно пункту 4.12 СП 3.3.2.1120-02 медицинские иммунобиологические препараты следует в процессе хранения
подвергать выборочному визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц. Требование фиксации такого
контроля в каких-либо журналах или актах (протоколах) указанными Правилами не установлено, а также не установлен
и порядок такой фиксации. В то же время, во избежание претензий со стороны контрольно-надзорных органов в ходе
возможных проверок порядка хранения МИБП рекомендуем вести учет такого контроля в произвольной форме,
определяемой локальным актом аптечной организации.