Тест ХГч-экспресс-ИХА предназначен для одностадийного быстрого качественного in vitro определения хорионического гонадотропина
человека в моче методом иммунохроматографического анализа для выявления беременности на ранних сроках. Тест может применяться
как в акушерско-гинекологической практике, так и в домашних условиях для самоконтроля.
Принцип действия:
● Тест основан на принципе иммунохроматографического анализа с использованием двух высокочувствительных специфических
моноклональных антител, выявляющих минимальные количества β-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГч)
и связывающихся с двумя разными эпитопами на молекуле ХГч.
● Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски; при наличии в образце ХГч последний вступает в реакцию с
моноклональными антителами к ХГч, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот
комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ХГч, иммобилизованными
на мембране, образуя окрашенную линию в нижней части тестовой зоны (тест).
● Остальные реагенты продолжают двигаться по мембране и образуют окрашенную линию в верхней части тестовой зоны (контроль) независимо
от присутствия ХГч в образце.
● Результаты реакции оцениваются визуально в течение 5 минут.
● Тест позволяет выявить беременность у здоровых женщин.
● Подтверждение факта беременности должно быть сделано врачом после клинических и лабораторных исследований.
● Прием некоторых препаратов, содержащих ХГч (хорагон; прегнил; гонакор; профази и др.) может привести к положительному результату теста
при отсутствии беременности.
● Следует иметь в виду, что некоторые патологические состояния могут сопровождаются повышением уровня ХГч и соответственно показать
положительный результат в тесте, в том числе и у мужчин: опухоли яичка, рак простаты, рак легкого, рак молочной железы, кисты яичников.
Проведение анализа:
● Перед началом определения анализируемые образцы мочи и используемые тесты должны быть выдержаны при комнатной температуре
(+18-25°С) в течение 5-10
● В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи.
● Вскрыть упаковку и извлечь тест-полоску.
● Погрузить ее в образец мочи концом со стрелками до уровня метки на 10-15 секунд.
● Извлечь тест-полоску, поместить ее на горизонтальную ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 3-5 минут визуально оценить
результат реакции.
Положительный результат:
Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) любой интенсивности окраски свидетельствует
о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГч составляет 25 мМЕ/мл или выше;
это свидетельствует о наличии беременности.
Отрицательный результат:
Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате
анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце мочи ХГч нет или его концентрация ниже 25 мМЕ/мл; это свидетельствует об
отсутствии беременности.
Ошибочный результат:
Линия контроля подтверждает правильность проведения процедуры определения. В случае отсутствия линии контроля в верхней части тестовой
зоны определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски.